醫療器械包材測試

中科檢測是權威的第三方檢測機構,實驗室具備醫療器械包材測試能力,可為易剝離/不可剝離材料、透氣袋、易撕袋等醫療器械包材提供專業的醫療器械包材測試服務。
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醫療器械包材 測試背景

醫療器械外包裝的材質在保護產品安全和質量方面起著至關重要的作用。不同的醫療器械可能需要使用不同類型的包裝材料,以滿足其特定的功能和要求。
醫療器械包裝物包括但不限于塑料袋、紙箱、泡沫塑料、塑料膜、貼標簽等。這些包裝物可以保護醫療器械的安全性和完整性,防止其在運輸和儲存過程中受到損壞或污染。此外,醫療器械包裝物還需要符合國家相關標準規定,以確保其對患者和醫護人員的安全和健康沒有任何危害。
中科檢測是權威的第三方檢測機構,實驗室具備醫療器械包材測試能力,可為易剝離/不可剝離材料、透氣袋、易撕袋等醫療器械包材提供專業的醫療器械包材測試服務。

醫療器械包材 測試范圍

1)易剝離/不可剝離材料:
通常采用的是透氣或非透氣的涂層或非涂層的紙、Tyvek;薄膜等材料,這類材料可以滅菌并保持產品的無菌狀態,表面密封均勻整潔,可保持封口的完整性,可印刷。
2)立體成形材料/平面非成形材料:
這類材料又可細分三類:熱塑成形的醫用泡罩、尼龍薄膜、由聚烯烴做成的膜。
3)袋或小袋材料:
一般有通氣型和不通氣型的薄膜袋,如透氣袋、易撕袋等。

醫療器械包材 測試標準

YY/T0681.1無菌醫療器械包裝試驗方法第1部分:加速老化試驗指南
YY/T0681.2無菌醫療器械包裝試驗方法第2部分:軟性屏障材料的密封強度
YY/T0681.3無菌醫療器械包裝試驗方法第3部分:無約束包裝抗內壓破壞
YY/T0681.4無菌醫療器械包裝試驗方法第4部分:染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄露
YY/T0681.5無菌醫療器械包裝試驗方法第5部分:內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)